近日，廣受歡迎的中成藥“六味地黃丸”卷入了一起涉嫌重金屬超標(biāo)的風(fēng)波。事后，被援引數(shù)據(jù)的原論文作者承認(rèn)計算有誤，才使之“解脫”。上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院朱國福教授就此接受記者采訪，他在為傳統(tǒng)名中藥鳴不平的同時也表示，中藥行業(yè)確實(shí)應(yīng)加強(qiáng)中藥安全性指標(biāo)的控制，才能獲得民眾的信任。
據(jù)悉，目前我國首個關(guān)于中藥重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉毒素的限量標(biāo)準(zhǔn)已向社會公示，并有望進(jìn)入《中國藥典》成為國家標(biāo)準(zhǔn)。
重金屬超標(biāo)因素有很多
朱國福教授介紹說，六味地黃丸源于宋代醫(yī)學(xué)家錢乙的《小兒藥證直訣》，是滋補(bǔ)腎陰的良方，即便長期服用，也未有過藥物中毒、重金屬中毒的報告。醫(yī)學(xué)研究證明，該方還可以預(yù)防癌前病變，提高人體免疫力，已得到病理學(xué)、臨床實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證，但畏寒怕冷、痰多濕重的患者不宜服用。
對于中藥中重金屬超標(biāo)的質(zhì)疑，朱國福教授認(rèn)為，中藥的重金屬超標(biāo)有很多因素。某些動物、海洋、礦物類中藥材本身就含有重金屬，國家在此類藥材的使用上有明確標(biāo)準(zhǔn)，就像許多西藥一樣，本身也具有毒性，但是符合標(biāo)準(zhǔn)，注意“度”，依然能發(fā)揮獨(dú)特的療效。隨著文化接納程度的改變，相信這類中藥會逐漸得到國際上的認(rèn)同。
擬定中藥殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)
對于非動物、海洋、礦物類中藥材的農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)，早在“六味地黃丸”風(fēng)波之前，國家藥典委員會早已在擬定中藥殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)的對策，目的就是在2010年版《中國藥典》的基礎(chǔ)上，增加中藥的安全性指標(biāo)控制項(xiàng)目，尤其是加強(qiáng)重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留量的控制。
10月25日，在集合中藥、理化分析、生物檢定等專業(yè)委員會討論審議的基礎(chǔ)上，國家藥典委在其網(wǎng)站公布了《重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》。直到明年4月底，該標(biāo)準(zhǔn)草案都將在網(wǎng)上公示和接受意見反饋。
記者看到，在《標(biāo)準(zhǔn)草案》中——
■對于鉛、鎘、砷、汞、銅等重金屬做了明確限量；
■對于蓮子、檳榔、麥芽、肉豆蔻、薏苡仁、大棗等14味藥材及其飲片品種項(xiàng)下增加了“黃曲霉毒素”檢查項(xiàng)目；
■對于人參、西洋參藥材及其飲片品種項(xiàng)下增加“六六六”“滴滴涕”等常見農(nóng)藥殘留量的檢查項(xiàng)目。
質(zhì)量控制須從源頭抓起
有關(guān)人士指出，檢測只是一種手段，國家有必要從源頭重視中藥材質(zhì)量，藥用植物要在達(dá)到優(yōu)良農(nóng)業(yè)規(guī)范的生產(chǎn)基地栽培，嚴(yán)格控制生長環(huán)境、農(nóng)藥及肥料的使用，解決重金屬污染的來源。據(jù)悉，國內(nèi)有不少藥企建立自己的生產(chǎn)基地，以便對藥材質(zhì)量進(jìn)行控制。（生意社）